招賢納士
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質量管理員-珠海
發布時間：2020-08-04瀏覽次數：
任職條件：
1、藥學或者醫學、生物、化學等相關專業大專以上學歷。二年以上藥品生產企業的QA工作經驗
2、熟悉藥品生產、經營相關的法律法規。熟悉GMP和GSP的管理要求。
崗位職責：
1、負責參與修訂體系文件，并負責對其進行有序發放，確保其各部門按照體系文件規定正確執行
2、參與對受委托生產企業的質量審計
3、參與自檢、外部審計，并跟蹤問題整改和CAPA執行
4、負責參與藥品的召回、質量查詢、質量投訴
5、負責偏差、變更、風險評估、CAPA的管理
6、負責年度質量回顧報告，年度報告提交
7、協助組織GMP相關的培訓活動
8、負責計算機系統質量管理基礎數據的建立、錄入、修改、鎖定及更新
9、負責質量信息的收集整理、分析、發布、反饋
10、負責假劣藥品及藥品不良反應的報告
11、協助質量管理部經理組織首營企業、首營品種、客戶資質的審核
12、收集保管好本部門的質量資料檔案，督促各崗位做好各類臺帳、記錄，保證本部門各項質量活動記錄的完整性，準確性和可追溯性
13、按時完成領導交辦的其他工作任務
友情鏈接 ： 吉林英聯生物制藥股份有限公司 珠海英聯醫藥有限公司